Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych

Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych to fundusz powołany celem rozszerzenia dotychczasowej odpowiedzialności związanej z zastosowaniem szczepionek. Powołanie Funduszu związane jest z szeroką akcją szczepień przeciwko wirusowi SARS-CoV2.

Środki z Funduszu mogą zostać wypłacone w przypadku złożenia wniosku do Rzecznika Praw Pacjenta.

Rzecznik przeprowadza postępowanie administracyjne, podczas którego weryfikuje czy dany przypadek kwalifikuje się do objęcia kompensacją z Funduszu. Wysokość przyznawanej z Funduszu kwoty uzależniona jest od stopnia dolegliwości tzw. działania niepożądanego (przede wszystkim długości pobytu w szpitalu). Kwota ta, obejmuje również zwrot poniesionych kosztów leczenia i rehabilitacji związanych z wystąpieniem działania niepożądanego, z zastrzeżeniem, iż maksymalna łączna kwota świadczenia wynosi 100 tys. zł. Wysokość przyznawanej z Funduszu kwoty uzależniona jest od stopnia dolegliwości tzw. działania niepożądanego (przede wszystkim długości pobytu w szpitalu).

Kwota ta, obejmuje również zwrot poniesionych kosztów leczenia i rehabilitacji związanych z wystąpieniem działania niepożądanego, z zastrzeżeniem, iż maksymalna łączna kwota świadczenia wynosi 100 tys. zł.

W przypadku zdarzeń, które miały miejsce po wejściu ustawy w życie, wniosek o przyznanie świadczenia może być złożony w terminie roku od dnia, który był ostatnim dniem obserwacji albo hospitalizacji (lecz nie później niż po upływie 5 lat od dnia przeprowadzenia szczepienia). Istotnym aspektem świadczeń kompensacyjnych jest ich relacja w stosunku do postępowań odszkodowawczych o charakterze cywilnym. Zgodnie bowiem z przepisami ustawy, postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego nie wszczyna się, a wszczęte postępowanie umarza się, w przypadku gdy w związku z przeprowadzonym szczepieniem ochronnym, Skarb Państwa wypłacił wnioskodawcy zadośćuczynienie lub odszkodowanie na podstawie prawomocnego orzeczenia sądu wydanego w postępowaniu cywilnym, związane z wystąpieniem działań niepożądanych po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach, albo toczy się postępowanie cywilne w tej sprawie. Co więcej, przyznane świadczenie kompensacyjne jest zaliczane na poczet zadośćuczynienia lub odszkodowania w postępowaniu cywilnym związanym z wystąpieniem działań niepożądanych po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach (art. 17e ust. 17 i 18 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (t. j. Dz. U. z 2021 r. poz. 2069 z późn. zm.).

Czym są „działania niepożądane” szczepionek?

Na podstawie 17a ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (t .j. Dz. U. z 2021 r. poz. 2069 z późn. zm.), Zgodnie z art. 2 ust. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 z późn. zm.), działaniem niepożądanym produktu leczniczego jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego. Zgodnie z przepisami krajowymi, informacje o działaniach niepożądanych danego produktu leczniczego (w tym również szczepionki), których występowanie znajduje potwierdzenie w przeprowadzonych badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzenia produktu na rynek, znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego, a także w ulotce dołączanej do opakowania produktu leczniczego.

Przesłanką warunkującą możliwość uzyskania świadczenia z funduszu kompensacyjnego jest wystąpienie w wyniku szczepienia przeciwko COVID-19 (a od roku 2023 w wyniku jakiegokolwiek szczepienia obowiązkowego) działania niepożądanego wymienionego w Charakterystyce Produktu Leczniczego danej szczepionki, które spowodowało:  konieczność pobytu w szpitalu przez co najmniej 14 dni, albo wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego powodującego konieczność obserwacji w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć albo hospitalizacji (o dowolnej długości).

Jaka jest możliwa wysokość kompensacji? Zgodnie z art. 17a ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 2069 z późn. zm.), w brzmieniu obowiązującym na dzień 20 maja 2022 r. świadczenie kompensacyjne wynosi w przypadku: 1) obserwacji w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć w związku z wystąpieniem wstrząsu anafilaktycznego - 3000 zł; 2) hospitalizacji w związku z wystąpieniem wstrząsu anafilaktycznego trwającej krócej niż 14 dni - 10 000 zł; 3) hospitalizacji trwającej od 14 do 30 dni - od 10 000 zł do 20 000 zł proporcjonalnie do okresu hospitalizacji; 4) hospitalizacji trwającej od 31 do 50 dni - od 21 000 zł do 35 000 zł proporcjonalnie do okresu hospitalizacji; 5) hospitalizacji trwającej od 51 do 70 dni - od 36 000 zł do 50 000 zł proporcjonalnie do okresu hospitalizacji; 6) hospitalizacji trwającej od 71 do 90 dni - od 51 000 zł do 65 000 zł proporcjonalnie do okresu hospitalizacji; 7) hospitalizacji trwającej od 91 do 120 dni - od 66 000 zł do 89 000 zł proporcjonalnie do okresu hospitalizacji; 8) hospitalizacji trwającej powyżej 120 dni - 100 000 zł.

Świadczenie kompensacyjne jest dodatkowo podwyższane w przypadku: 1) zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym - o 15 000 zł; 2) innego niż określony w pkt 1 zabiegu operacyjnego albo metody leczenia lub diagnostyki stwarzającej podwyższone ryzyko - o 5000 zł; 3) hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej trwającej co najmniej 7 dni - o 10 000 zł; 4) hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej trwającej dłużej niż 30 dni - o 20 000 zł.

Świadczenie kompensacyjne obejmuje również zwrot kosztów dalszego leczenia lub rehabilitacji po zakończeniu obserwacji lub hospitalizacji, w kwocie nie wyższej niż 10 000 zł.

Łączna suma świadczenia kompensacyjnego nie może być wyższa niż 100 000 zł.

Jak prawidłowo złożyć wniosek o przyznanie środków z Funduszu kompensacyjnego?

Zgodnie z ustawą powołującą Fundusz, wnioski o przyznanie świadczenia kompensacyjnego należy kierować do Rzecznika Praw Pacjenta. W przypadku wszczęcia postępowania opłata podlega zwrotowi tylko wtedy, gdy wniosek zostanie rozpatrzony pozytywnie. Przyznanie lub odmowa przyznania świadczenia następuje w trybie postępowania administracyjnego toczącego się przed Rzecznikiem Praw Pacjenta. Decyzję przyznającą świadczenie lub decyzję odmowną Rzecznik Praw Pacjenta wydaje w ciągu dwóch miesięcy od otrzymania kompletnego (w tym również opłaconego) wniosku. Wydając decyzję, Rzecznik opiera się na opinii dotyczącej wystąpienia działania niepożądanego wymienionego w Charakterystyce Produktu Leczniczego po podanej szczepionce i jego skutków, wydawanej przez działający przy nim Zespół do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, składający się z lekarzy posiadających wiedzę w zakresie szczepień ochronnych.

Wnioski przyjmowane są od 12 lutego 2022 roku.

Wniosek o przyznanie świadczenia podlega opłacie w wysokości 200 zł. Decyzja odmawiająca przyznania świadczenia jest decyzją ostateczną, co oznacza że nie przysługuje od niej odwołanie. Osobie niezadowolonej z rozstrzygnięcia przysługuje prawo wniesienia skargi do sądu administracyjnego.

W toku postępowania Rzecznik Praw Pacjenta może wezwać wnioskodawcę lub podmiot leczniczy, w którym przeprowadzono szczepienie ochronne lub który udzielał świadczeń zdrowotnych wnioskodawcy, do przedłożenia dokumentacji medycznej dotyczącej tego szczepienia ochronnego, obserwacji lub hospitalizacji, której dotyczy wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, lub stanu zdrowia wnioskodawcy przed przeprowadzeniem szczepienia ochronnego lub po nim.

W przypadku tego typu spraw zapraszam do kontaktu ze mną - e-mail Kancelarii to: kancelaria@podgorski-radca.pl